Demandez à tous ceux qui ont passé vingt ans à emballer des aliments et qui se lancent ensuite dans un projet pharmaceutique, et ils vous diront la même chose : la machine vous semble familière, mais pas la pensée qui la sous-tend. Un sachet de sels de réhydratation orale et un sachet de poudre à soupe peuvent fonctionner sur un matériel similaire, mais l'un d'eux transporte une dose. Ce seul mot change votre perception de la précision de remplissage, du contrôle de la poussière, du nettoyage, de la documentation et de la manière dont une ligne est testée avant d'expédier un seul carton. Ce guide présente le côté pratique des machines de conditionnement pharmaceutique – les formats, les méthodes de dosage et les questions à se poser – du point de vue des personnes qui les construisent chaque jour.

Ce qui différencie les emballages pharmaceutiques

La plupart des projets d’emballage démarrent rapidement. Les projets pharmaceutiques commencent généralement par la dose, et tout le reste découle de là. En pratique, quatre préoccupations tendent à façonner le cahier des charges avant qu'un seul dessin ne soit réalisé.

• Précision et répétabilité du dosage. Une variation de deux pour cent dans un sachet de soupe est invisible. Dans un sachet de poudre contenant un principe actif, c'est un écart de qualité qui doit être recherché.
• Contrôle des contaminations. Les poudres qui dérivent, les liquides qui s'égouttent et les surfaces qui ne peuvent pas être atteintes avec une brosse apparaîtront tous lors d'une validation de nettoyage. La conception des machines facilite ou gêne ce travail.
• Documentation. Les certificats de matériaux, les dessins, les enregistrements d'étalonnage et les notes de contrôle des modifications font partie du livrable et non une réflexion après coup une fois l'équipement arrivé.
• Petits lots et changements fréquents. De nombreux producteurs pharmaceutiques et nutraceutiques exploitent plus de références qu'une usine alimentaire de même taille, de sorte que le changement sans outil et les réglages reproductibles comptent plus que la production brute.

Il convient également d’être clair sur la portée du format. Le conditionnement en blisters et en bandes est un domaine spécialisé à part entière avec des équipements dédiés au thermoformage ou Alu-Alu. C'est dans la famille plus large des formats de sachets, de stick packs, de pochettes et de bouteilles que les machines d'emballage flexibles effectuent l'essentiel du travail, et c'est là que se concentre le reste de cet article.

Les principaux types de machines dans une ligne de conditionnement pharmaceutique

Machines à sachets de comprimés et de capsules

Pour les produits distribués sous forme de comprimés en vrac ou de gélules dans un sachet, une machine verticale de formage-remplissage-scellage avec un disque de comptage ou une alimentation vibrante est l'approche standard. La formeuse de sacs peut produire des styles de soudure sur trois côtés, de soudure sur quatre côtés ou de soudure arrière, et le système de comptage doit gérer les produits ébréchés ou cassés sans rejeter un lot entier. Si la casse est importante pour votre produit, demandez un échantillon avec vos tablettes réelles avant de signer quoi que ce soit.

Machine d'emballage automatique de sachets de comprimés et de capsules Gère les comprimés ou les gélules par comptage, fabrication de sachets, remplissage et scellage, avec des sachets scellés à trois ou quatre côtés et des modèles DXDK-240/300. Voir le produit →

Machines pour sachets et sticks de poudre

Les poudres sont dosées par vis sans fin, généralement servocommandées, et la qualité du résultat dépend autant de la trémie et de l'aspiration des poussières que de la vis elle-même. Les poudres hygroscopiques ou sujettes à l'électricité statique se comportent différemment par un après-midi chaud que dans la salle d'essai du fournisseur. L'essai de dosage doit donc utiliser du matériel de production stocké dans des conditions de production. Les stick packs et les sachets étroits conviennent aux produits unidose ; les sachets plus larges conviennent aux poids en grammes plus importants.

Systèmes liquides et pâteux

Les sirops, liquides oraux, gels et suspensions sont généralement remplis par une pompe à piston ou péristaltique dans des sachets, des bouteilles ou des pochettes à bec. Une coupure sans goutte, des matériaux hygiéniques en contact avec le produit et un chemin de remplissage pouvant être rincé et vidé rapidement permettront de gagner beaucoup plus de temps sur la durée de vie d'une machine qu'un taux de cycle légèrement plus élevé.

Machine d'emballage automatique de liquide et de pâte à joint arrière Utilise une pompe à piston pour doser jusqu'à 150 ml pour former, remplir et refermer des sachets à une vitesse de 30 à 60 sachets par minute pour les produits liquides et pâteux. Voir le produit →

Machines à sachets et doypacks préfabriqués

Les sachets debout, les doypacks et les sachets à fermeture éclair donnent un aspect prêt à la vente au détail sans nécessiter de formeuse de sachets, et ils traitent aussi bien les poudres, les granulés que les liquides. Étant donné que le sachet arrive préfabriqué, la qualité du scellage dépend du maintien constant de la température, de la pression et du temps de séjour de la mâchoire – des paramètres qui méritent d'être verrouillés et enregistrés plutôt que d'être ajustés au toucher.

Machine d'emballage automatique de poudre de sac préfabriqué Remplit de poudre des sacs préformés, à fermeture éclair, plats ou en papier à l'aide d'un doseur à vis, d'un contrôle PLC et des options d'hôte HP-6PC, HP-8PC ou HP-10PC. Voir le produit →

Emballage secondaire et inspection

En aval de la remplisseuse, une ligne typique comprend l'étiquetage, la manipulation des notices ou des cartons, le contrôle pondéral, la détection des métaux, le scellage et le codage des cartons. Ces stations sont souvent achetées séparément et boulonnées sur la ligne plus tard, mais les hauteurs des convoyeurs, les poignées de main des signaux et la logique de rejet doivent être convenues au départ – leur modernisation est l'endroit où de nombreux projets perdent des semaines.

Faire correspondre la machine à la forme posologique

Il n’existe pas de machine de conditionnement pharmaceutique universelle, et quiconque en propose une simplifie probablement. Le tableau ci-dessous est le raccourci que nous utilisons dans les premières conversations, avant qu'une spécification formelle n'existe.

Le style du sachet lui-même mérite sa propre décision, car la géométrie du joint, la méthode de remplissage et même la disposition du châssis de la machine changent en conséquence. Si vous évaluez encore les sachets plats par rapport aux formats debout ou à bec verseur, cet aperçu de les principaux types de machines d'emballage en sachets est un point de départ utile avant de parler à un fournisseur.

Nettoyabilité, matériaux et documentation

Le nettoyage est le lieu où les bonnes intentions rencontrent la véritable conception de la machine. Les pièces de contact en acier inoxydable, les coins arrondis, les surfaces inclinées qui libèrent la poudre et les protections qui se détachent sans outils réduisent tous le temps entre les lots. Demandez à voir la machine avec les protections retirées, pas seulement avec celles-ci : les zones que vous ne pouvez pas voir sont celles sur lesquelles un auditeur vous posera des questions.

Du côté de la documentation, attendez-vous au minimum à des certificats de matériaux pour les pièces en contact avec le produit, à des schémas généraux et pneumatiques, à une liste de pièces de rechange, à des certificats d'étalonnage pour les composants de pesage et de comptage et à un programme de maintenance que vous pouvez réellement suivre. Si votre équipe qualité a besoin d'une assistance en matière d'installation et de qualification opérationnelle, soulevez-la lors de la négociation plutôt que pendant la semaine de mise en service : la différence de temps de préparation se mesure en mois et non en jours.

Questions à poser avant de signer

1. Pouvons-nous utiliser notre propre matériel, dans les conditions de production, avant que la commande ne soit confirmée ?
2. Quelles pièces touchent le produit et de quoi sont-elles constituées ?
3. Combien de temps prend un changement complet avec un seul opérateur et quels outils sont nécessaires ?
4. Qu'arrive-t-il à un paquet rejeté : est-il suivi, compté et séparé ?
5. Quels documents sont livrés avec la machine et lesquels coûtent un supplément ?
6. Qui répond au téléphone à 2 heures du matin lorsqu'une mâchoire de scellage tombe en panne au milieu d'un lot ?

Aucune de ces questions n’est inhabituelle et un fournisseur ayant véritablement travaillé dans des environnements réglementés y répondra sans broncher.

Notre place

Soontrue Huihe Automation Equipment (Shanghai) construit des machines d'emballage depuis 2006, avec des usines à Shanghai, Guangdong et Hebei et des bureaux de service aux États-Unis, en Thaïlande, au Bangladesh, en Inde et au Japon. Nos racines se situent dans le monde plus large de l’emballage – poudres, granulés, liquides, comprimés, thé, matériel – et cette étendue est véritablement utile dans les projets pharmaceutiques et nutraceutiques, car le problème du dosage dans un sachet pharmaceutique est souvent un proche cousin de celui que nous avons déjà résolu ailleurs.

Ce que nous proposons n’est pas une réponse fixe sur un catalogue. La conversation commence généralement par votre produit, le format de votre emballage et les tailles de lots attendues, puis passe par la sélection, la budgétisation des coûts, la fabrication, l'installation, la formation des opérateurs et le support après-vente. Lorsqu'un projet nécessite un disque de comptage au lieu d'une vis sans fin, ou une pochette préfabriquée au lieu d'un sac formé, les spécifications doivent le préciser. Vous pouvez parcourir notre gamme de machines de conditionnement pour voir les familles de machines concernées, mais le point de départ pratique est un échantillon de votre produit et une description honnête de votre ligne.

L’emballage pharmaceutique récompense la patience lors de la phase de spécification. Décidez d’abord de la dose, du format du pack et de la routine de nettoyage ; le choix de la machine devient beaucoup moins mystérieux une fois ces trois éléments réglés. Si vous nous envoyez un échantillon de produit et un résultat cible, nous vous dirons clairement quelle approche vous convient et laquelle ne vous convient pas.